回谱文学

第一十一章-空手套白狼？(1/2)

    正因为🉤🉑意识到对方可能真的遇到了不小的难事，所以魏亮丝毫没🎃🎖👄有因为对方的迟到而生气。

    相反，他非常🉤🉎理解的点了点头，客气道：“没事的史密斯先生，我也没什么其他的事情，不着⛏急。

    “谢谢！”詹🉤🉎姆斯·史密🏊😝🂓斯道了声谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮🙰🎆的面前。

    两人随意点了一些餐食🞍💹🖴，詹姆斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”

    魏亮笑道：“我们九玄制药，史密斯先生应该听说过☧吧？”

    “听说过。

    ”史密斯点了点头，说道：“你们有一款药正在我们fda审核吧🍕🇻🝴？”

    “是的。

    ”魏亮忙道：“审核周期已经过去挺长时🖄🐅♃间了，到现在还没有进入下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办法。

    史密斯很是为难的说道：“现在fda对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程🂫之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。

    魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安🎃🎖👄全的，也没什么毒副作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被fda拒绝上市吗？”

    史密斯点头说道：“我们近些年一直🗊收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种⚇🏓🙨中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝🁖🅮🉽了。

    魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”

    史密斯🉤🉑非常认真的说道🞍💹🖴：“魏先生，🗊我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。

    “你们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，🕥🋱如果这😰🅅些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我国市场销售的。

    魏亮忙道🚚🔀：“很多汉方药，其药方构成都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？

    史密斯摇了摇头，道：“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入♸🍋美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售。

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